Besponsa União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - o besponsa é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (all) precursora de células b cd22 positivas ou refratárias refratárias. pacientes adultos com câncer de filadélfia positivo (ph +) recapitulados ou refratários do precursor de células b all devem ter um tratamento fracassado com pelo menos 1 inibidor de tirosina quinase (tki).

Ontruzant União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerontruzant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerontruzant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc)após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante ontruzant terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. ontruzant só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerontruzant em combinação com capecitabina ou 5‑fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou gastro-esofágico junção quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. ontruzant só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

Mylotarg União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicina - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - mylotarg é indicado para a terapia de combinação com daunorubicin (dnr) e cytarabine (arac) para o tratamento de pacientes com idade de 15 anos e mais com os não tratados previamente, de novo cd33-positivo leucemia mieloide aguda (lma), exceto aguda promyelocytic leucemia (apl).

Trazimera União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancertrazimera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático: (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancertrazimera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama. (ebc). após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante trazimera terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. trazimera só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancertrazimera em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou gastro-esofágico junção quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. trazimera só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

Talzenna União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - talzenna é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com germinativa brca1/2 mutações, que têm her2-negativo, localmente avançado ou metastático, o câncer de mama. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacientes com receptor de hormônio (rh)-positivo câncer de mama deve ter sido tratada com um antes endócrino-terapia com base em, ou ser considerado inadequado para endócrino-terapia à base de.

Lorviqua União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

lorviqua

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Vizimpro União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

vizimpro

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohidrato - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - vizimpro, como monoterapia, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático, não de pequenas células de câncer de pulmão (nsclc) com receptor de fator de crescimento epidérmico (egfr) mutações ativadoras.

Staquis União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

staquis

pfizer europe ma eeig  - crisaborole - dermatite, atopic - outras preparações dermatológicas - staquis é indicado para o tratamento de leve a moderada a dermatite atópica em adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos de idade ≤ 40% de área de superfície corporal (bsa) afetado.

Daurismo União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

daurismo

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Nyvepria União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nyvepria

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).